橫琴出臺新規(guī)：對藥品零售單位進行風(fēng)險分級動態(tài)管理
9月4日，據(jù)橫琴粵澳深度合作區(qū)商事服務(wù)局消息，《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風(fēng)險分級管理辦法（試行）》（下稱《風(fēng)險分級管理辦法》）已印發(fā)，將對合作區(qū)藥品零售單位實行風(fēng)險評級，并分級監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品市場經(jīng)營行為，更好保障居民用藥安全。
據(jù)了解，分級管理是指合作區(qū)商事服務(wù)局根據(jù)藥品零售單位經(jīng)營場地規(guī)模、藥品經(jīng)營范圍、藥學(xué)技術(shù)人員配置及在崗情況（含澳門藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)備案在合作區(qū)執(zhí)業(yè)）、藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)能力等因素確定風(fēng)險等級，并根據(jù)對其監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等監(jiān)督檢查記錄，對風(fēng)險等級實施動態(tài)調(diào)整。
建立全新評定標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定，《風(fēng)險分級管理辦法》建立了一套符合合作區(qū)實際的藥品零售單位質(zhì)量安全風(fēng)險等級評定標(biāo)準(zhǔn)，制定《橫琴粵澳深度合作區(qū)藥品零售單位風(fēng)險分級評分標(biāo)準(zhǔn)細則表》（下稱《評分表》）。
評分標(biāo)準(zhǔn)聚焦質(zhì)量管理、人員管理、場所與設(shè)備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、不合格藥品及不良反應(yīng)、銷售指定藥品等八大方面，科學(xué)、規(guī)范制定風(fēng)險分級辦法，打造客觀、精準(zhǔn)、可量化的經(jīng)營質(zhì)量評價體系。
同時，合作區(qū)將實施不同頻次、內(nèi)容、方式的監(jiān)督檢查。藥品零售單位藥品質(zhì)量安全風(fēng)險等級，按照風(fēng)險程度由低到高分為A、B、C、D四類風(fēng)險等級：A類為低風(fēng)險類監(jiān)管，每年開展不少于1次日常監(jiān)督檢查；B類為中風(fēng)險類監(jiān)管，每年開展不少于2次日常監(jiān)督檢查；C類為較高風(fēng)險類監(jiān)管，每年開展不少于3次日常監(jiān)督檢查；D類為高風(fēng)險類監(jiān)管，每年開展不少于4次日常監(jiān)督檢查。
對風(fēng)險等級提高、《評分表》中單項分?jǐn)?shù)為0的藥品零售單位，將在10個工作日內(nèi)開展一次專項檢查，同時加大對中、高風(fēng)險經(jīng)營者監(jiān)管，實施差異化精準(zhǔn)監(jiān)管。
配套實施立體監(jiān)管
合作區(qū)商事服務(wù)局開發(fā)“藥品安全社會共治系統(tǒng)”，對藥店進行連續(xù)60日（自然日）計分的動態(tài)評分，并對評分結(jié)果、藥店風(fēng)險等級等情況進行線上和線下公示。
市民可以通過系統(tǒng)公示的藥店風(fēng)險等級情況、地理位置、藥店環(huán)境及藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況等相關(guān)信息選擇適合的藥店前往購藥。
該舉措在滿足居民自主選擇購藥的同時，能夠督促藥品零售單位不斷提升自身藥品質(zhì)量管理水平，推動合作區(qū)藥品零售行業(yè)水平高質(zhì)量發(fā)展，充分發(fā)揮藥品安全社會共治作用。
接下來，合作區(qū)商事服務(wù)局將持續(xù)做好風(fēng)險等級評定各項工作，逐步形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與的藥品安全社會共治新格局，構(gòu)建琴澳融合的藥品安全治理體系，保障合作區(qū)居民用藥安全，助力建設(shè)健康合作區(qū)，推動合作區(qū)藥品安全治理體系高質(zhì)量發(fā)展。